IMPACTO-MR: um estudo brasileiro de plataforma nacional para avaliar infecções e multirresistência em unidades de terapia intensiva / IMPACTO-MR: a Brazilian nationwide platform study to assess infections and multidrug resistance in intensive care units

RESUMO Objetivo: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Métodos: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. Resultados: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. Conclusão: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos.

ABSTRACT Objective: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. Methods: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. Results: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. Conclusion: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials.

Plano de análise estatística para o estudo Balanced Solution versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS) / Statistical analysis plan for the Balanced Solution versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS)

RESUMO Objetivo: Relatar o plano de análise estatística (primeira versão) para o estudo Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Métodos: O estudo BaSICS é um ensaio multicêntrico fatorial e randomizado que avaliará os efeitos da administração dos fluidos Plasma-Lyte 148 em comparação com solução salina 0,9% como fluido de escolha em pacientes críticos, assim como os efeitos de uma velocidade de infusão lenta (333mL/hora) em comparação com uma velocidade de infusão rápida (999mL/hora) durante desafios com volume, em importantes desfechos do paciente. O tipo de fluido será mantido cego para os investigadores, pacientes e nas análises. Não será possível, entretanto, ocultar dos investigadores a velocidade de infusão, mas os procedimentos de análise serão mantidos cegos quanto a esse aspecto. Resultados: O estudo BaSICS terá como parâmetro primário a mortalidade em 90 dias, que será testada com utilização de modelos de risco proporcional de Cox de efeitos mistos, considerando os centros de estudo como variável randômica (modelos de fragilidade) ajustada por idade, disfunção de órgãos e tipo de admissão. Os parâmetros secundários importantes incluem terapia de substituição renal até 90 dias, insuficiência renal aguda, disfunção de órgãos nos dias 3 e 7 e dias sem ventilação mecânica em 28 dias. Conclusão: Este artigo fornece detalhes referentes à primeira versão do plano de análise estatística para o estudo BaSICS e orientará a análise do estudo após a conclusão do seguimento.

Abstract Objective: To report the statistical analysis plan (first version) for the Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Methods: BaSICS is a multicenter factorial randomized controlled trial that will assess the effects of Plasma-Lyte 148 versus 0.9% saline as the fluid of choice in critically ill patients, as well as the effects of a slow (333mL/h) versus rapid (999mL/h) infusion speed during fluid challenges, on important patient outcomes. The fluid type will be blinded for investigators, patients and the analyses. No blinding will be possible for the infusion speed for the investigators, but all analyses will be kept blinded during the analysis procedure. Results: BaSICS will have 90-day mortality as its primary endpoint, which will be tested using mixed-effects Cox proportional hazard models, considering sites as a random variable (frailty models) adjusted for age, organ dysfunction and admission type. Important secondary endpoints include renal replacement therapy up to 90 days, acute renal failure, organ dysfunction at days 3 and 7, and mechanical ventilation-free days within 28 days. Conclusion: This manuscript provides details on the first version of the statistical analysis plan for the BaSICS trial and will guide the study's analysis when follow-up is finished.

Imitadores y camaleones de ictus, para tenerlos siempre en mente / Stroke mimics and chameleons, have them always on mind

INTRODUCCIÓN: Se denominan imitadores de ictus (falsos positivos, sobrediagnosticados) así como camaleones de ictus (falsos negativos, infradiagnosticados) a los casos que inducen a cometer errores en el diagnóstico y tratamiento del ictus. Los mismos deben ser considerados para aproximarse de una manera certera al diagnóstico y tratamiento más adecuados. El objetivo es relatar el caso de una paciente que se presenta con un imitador de ictus, afortunadamente con evolución favorable posterior. CASO CLÍNICO: Paciente de 17 años, procedente y residente de la ciudad de El Alto, segundigesta, sin antecedentes personales patológicos, cuadro clínico de 8 horas de evolución, caracterizado por alteración de la conciencia de manera progresiva así como crisis convulsivas tónico clónicas generalizadas; se realiza neuroprotección, tratamiento neurointensivo y se considera tratamiento trombolítico, el cual debido a una adecuada disquisición diagnóstica se decide evitar, orientándose el diagnóstico hacia epilepsia, realizándose el tratamiento respectivo con evolución favorable. DISCUSIÓN: El caso presenta varios datos importantes, tales como la edad de la paciente y la ausencia de crisis convulsivas con anterioridad, sin embargo debido a la urgencia del caso se consideró trombolisis, sin administrase la misma y decidiéndose por el tratamiento de epilepsia, evitando tanto el riesgo asociado a hemorragia intracerebral por la administración de trombolítico en un caso que no correspondía su utilización ya que como se pudo evidenciar la literatura cita como un importante imitador de ictus a las crisis convulsivas.

INTRODUCTION: Stroke mimics (false positives, over diagnosed) and stroke chameleons (false negative, underdiagnosed) are special cases that induce to commit mistakes on stroke diagnoses and treatment. They have to be considered to approximate an adequate treatment. The objective is report the case of a patient with stroke mimic, fortunately identified and treated with favorable evolution. CASE REPORT: Female 17 year-old patient, from El Alto city, without pathologic antecedents with 8 hours clinical manifestations with consciousness impairment and tonic-clonic seizures, neuroprotection is performed such as neurocritical care, thrombolysis is considered, but after an adequate diagnostic disquisition is avoided, the diagnoses of epilepsy is achieved and treatment is performed. DISCUSSION: Several important data are reviewed, such as the early age, lack of seizures antecedent, nevertheless thrombolysis is considered, throughout a careful literature review, epilepsy treatment is performed, avoiding intracraneal bleeding complications.

Hyperglycemia in nondiabetic patients during the acute phase of stroke / Hiperglucemia en no diabéticos durante fase aguda del ictus

OBJECTIVE: To determine patterns of hyperglycemic (HG) control in acute stroke. METHODS: Anonymous survey through Internet questionnaire. Participants included Latin-American physicians specialized in neurocritical care. RESULTS: The response rate was 74 percent. HG definition varied widely. Fifty per cent considered it when values were >140 mg/dL (7.8 mmol/L). Intravenous (IV) regular insulin was the drug of choice for HG correction. One fifth of the respondents expressed adherence to a protocol. Intensive insulin therapy (IIT) was used by 23 percent. Glucose levels were measured in all participants at admission. Routine laboratory test was the preferred method for monitoring. Reactive strips were more frequently used when monitoring was intensive. Most practitioners (56.7 percent) monitored glucose more than two times daily throughout the Intensive Care Unit stay. CONCLUSIONS: There is considerable variability and heterogeneity in the management of elevated blood glucose during acute phase of stroke by the surveyed Latin-American physicians.

OBJETIVO: Determinar patrones de control de hiperglucemia (HG) en el ictus agudo. MÉTODOS: Encuesta anónima, mediante cuestionario vía Internet. Los participantes incluyan médicos latinoamericanos especializados en cuidados neurocríticos. RESULTADOS: Las encuestas fueron respondidas por el 74 por cento de los convocados. Las definiciones de hiperglucemia fueron variadas. El 50 por cento de los que respondieron consideran HG cuando glucemia >140 mg/dL (7.8 mmol/L). Insulina regular intravenosa fue la droga de elección para su control. Solo la quinta parte de los encuestados manifestaron adherencia a un protocolo. El 23 por cento emplea el régimen insulínico intensivo (TII). Glucemia fue obtenida a la admisión a la Unidad de Terapia Intensiva (UCI) por el total de los participantes. Test rutinario de laboratorio fue el método preferido para la monitorización. Tiras reactivas fueron utilizadas con mayor frecuencia cuando se aplicó monitoreo intensivo. El 56.7 por cento monitoriza glucemia más de dos veces al día durante la estadía en UCI. CONCLUSIONES: Existe una considerable variabilidad y heterogeneidad en el manejo de la hiperglucemia durante la fase aguda del ictus entre los médicos latinoamericanos encuestados.

Primeiro estudo cooperativo em neurotraumatologia: experiência inicial e ações futuras / First brasilian cooperative study on neurotraumatology: preliminary reports

Este projeto é trabalho do Departamento de Trauma da Sociedade Brasileira de neurocirurgia, realizado com a colaboração de diversas instituições, com o objetivo de conceber uma infra-estrutura que permita dados via internet entre instituições. Descrevemos a situação atual do "Projeto Diretrizes de Atendimento ao Traumatismo Craniencefálico". Apresentamos os resultados iniciais de um estudo cooperativo entre diversas instituições médicas através da criação de um banco de dados e estabelecemos um novo protocolo de estudo. Propomos que o sistema atuial evolua à semelhança do BrainITGroup. No momento é ima proposta conceitual, de uma estrutura de coordenação entre serviços e de acesso a bancos de dados e que estabeleça critérios para publicação.